2023年12月4日，美国司法部（DOJ）代表美国食品药品监督管理局（FDA），针对杰西卡·M·菲茨杰拉德和米歇尔·L·艾伦经营的Vape Junkie Ejuice提起了一项内容为永久禁令的诉讼，理由是该公司制造、销售和分发未经授权的电子烟产品。这是FDA为执行《联邦食品、药品和化妆品法》中对新烟草产品的市场前审查要求而发起的第七次禁令诉讼。
FDA此前已警告Vape Junkie Ejuice，他们违反了FD&C法案对新烟草产品的市场前审查要求，因为他们在未首先获得FDA的市场授权的情况下，制造、销售和分发新烟草产品。FDA的警告指出，持续的违规行为可能导致进一步行动，包括禁令。然而，Vape Junkie Ejuice继续制造、销售和向消费者分发未经授权的电子烟产品。
“FDA已经非常明确地表明，我们不会袖手旁观，任由违法者公然无视法律，尤其是在被正式警告之后，”FDA烟草产品中心（CTP）主任布莱恩·金博士（Brian King, Ph.D., M.P.H.）表示。“这家制造商继续着违法行为，这是有后果的。”
美国司法部（DOJ）在法庭上根据《联邦食品、药品和化妆品法》实施司法执法行动。因此，DOJ代表FDA对位于佛罗里达州中区的Vape Junkie Ejuice提起了禁令诉讼，这是该制造商所在的美国地方法院管辖区域。禁令将要求Vape Junkie Ejuice停止制造、销售和分发其电子烟产品。此外，禁令还将要求制造商在市场推广此类产品之前必须获得FDA的市场授权，正如法律所规定的。
在这类案件中，被告可以同意和解，并同意在满足某些要求之前不制造、销售或分发任何新烟草产品。这些要求包括烟草产品获得FDA的市场授权，FDA对被告的设施进行检查以确定是否符合法律要求，以及FDA书面通知被告他们似乎符合法律要求。对于那些不同意和解的被告，美国政府可以请求相关法院颁布禁令，阻止这些被告直接或间接制造、销售或分发任何未经授权的烟草产品。
“今天的禁令行动应该是对所有制造商的一个明确提醒：如果你继续销售非法产品，我们将充分运用法律的力量，”FDA烟草产品中心（CTP）合规与执法办公室主任安·西蒙诺（Ann Simoneau）表示。“FDA致力于与包括司法部在内的联邦合作伙伴一起执行法律。”
今天的行动是FDA执行法律的全面方法的一部分。在过去的一年里，FDA已对非法电子烟产品的制造商、分销商、进口商和零售商采取了行动。截至2023年11月，FDA已向制造和/或分销非法电子烟产品和设备的公司发出大约640封警告信，并向零售商发出400多封警告信，因销售未经授权的电子烟。此外，FDA还针对36家电子烟制造商和42家零售商提起民事罚款投诉，原因是制造和/或销售未经授权的产品。
